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Paul-Ehrlich-Institut

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) ist eine Einrichtung im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit. Es fördert durch Forschung und Prüfung die Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln.

 

Pharmakologie

Die Pharmakologie erforscht Wechselwirkungen zwischen Medikamenten (beziehungsweise deren Wirkstoffen) und dem Organismus von Lebewesen.

 

Phase-I-Studien

In der ersten Prüfphase wird das neue Medikament zum ersten Mal gesunden Probanden verabreicht, um die Verträglichkeit und Sicherheit nachzuweisen. Vorher wird das Präparat in präklinischen Studien ausführlich getestet.

 

Phase-II-Studien

An Phase-II-Studien nehmen Patienten teil, die die Krankheit haben, gegen die die neue Arznei hilft. Dabei wird die Wirksamkeit getestet und auch die richtige Dosierung festgelegt.

 

Phase-III-Studien

In Phase III wird das Medikament einer größeren Probandengruppe verabreicht, um die Wirksamkeit des Prüfpräparats an einer großen Anzahl von Patienten zu belegen. Ziel ist die Marktzulassung eines Arzneimittels.

 

Placebo

Ein Placebo ist ein „Scheinmedikament“ ohne pharmazeutische Wirkstoffe.

 

präklinische Studien

Um festzustellen, ob ein neues Medikament wirksam und unbedenklich ist, wird es zunächst in präklinischen (vorklinischen) Studien erforscht. Dabei wird das Präparat Versuchstieren oder auch Bakterien verabreicht.

 

Prüfpräparat, Prüfmedikament

Das Medikament, dessen Wirkstoff mit Hilfe der klinischen Studie erforscht wird.

 

Proband

Proband ist ein anderes Wort für Studienteilnehmer. Es kommt aus dem Lateinischen von probare = prüfen. Es bezeichnet also eine Person, die sich einer Prüfung unterzieht oder als Test- oder Vergleichsperson einer Prüfung unterzogen wird.